崗位職責：
負責新產品設計開發階段的風險管理，包括風險分析和評價
負責輸出新產品的質量控制文件的輸出
負責新產品注冊階段的設計驗證確認
負責建立過程產品質量和性能監測的能力，協助處理過程異常，培訓一線檢驗人員
負責對接全線產品的顧客抱怨和投訴的處理。不良事件的監視，上市后風險管理
建立顧客抱怨臺賬，應用統計技術對顧客抱怨進行分析
任職要求：
質量管理、材料、機械等理工科專業
熟悉醫療器械相關的法規和標準如GMP,ISO：13485,QSR820
熟悉ISO：11135 EO滅菌確認的要求
熟悉ISO：14971醫療器械風險管理的標準

心諾普醫療簡介：
心諾普醫療（Synaptic Medical）是一家專注于心臟電生理領域的美國獨資企業，為消除病人痛苦、恢復健康提供先進的解決方案，其總部位于全球心血管醫療器械產業最為發達的美國明尼蘇達州，在中國研發和制造中心位于北京市經濟技術開發區。心諾普掌握心臟介入治療器械核心技術，擁有自主知識產權和多項國際國內專利，是國家級高新技術企業和北京市海聚人才示范企業。

心諾普醫療致力于心血管領域醫療器械的研發、制造和市場推廣，采用美國成熟產品設計、工藝技術和制造設備，將先進的心血管醫療器械產品引入中國。將中國研發制造的高端心血管醫療器械產品，在國際上形成廣泛的應用。

主要產品：診斷標測導管 、射頻消融導管 、臨時起搏電極 、心臟穩定器 、房間隔穿刺鞘管

創立：2005年，Synaptic Medical 總部成立于全球心血管醫療器械產業最為發達的美國明尼蘇達州Twin City地區，依托于當地優秀的技術人才，融匯數十年先進醫療器械的設計經驗，專注于成熟和創新的心臟電生理領域。
2007年，Synaptic Medical的全資子公司心諾普醫療技術（北京）有限公司在北京上地新技術產業基地成立，她包括心諾普醫療的中國研發和制造中心。

展望未來：
年輕的心諾普醫療，以她獨特的對心臟電生理領域的熱情和對品質的專注，有效的借助全球的商業技術資源，為其未來的快速發展提供動力。
心諾普醫療位于中國的研發和制造能力，已經開始為成熟的電生理市場提供優質的產品。與此同時，我們在心臟電生理領域的創新研發能力，也在持續建設中快速提高。

強健的研發核心：
心諾普醫療位于美國明尼蘇達州總部和北京公司的研發團隊，由多名具備長期心血管醫療器械研發和制造經驗的核心工程師，和一批功底扎實而富于創造的年輕人組成，源于臨床的產品需求，融入他們的思考，手中流出一代代出色的產品設計和工藝技術，這些是心諾普醫療賴以長期發展的直接動力。

穩健的制造能力：
心諾普醫療北京制造中心全面采用美國成熟工藝技術和配套設備，她富有豐富操作經驗又經過嚴格培訓的生產管理層，使來自美國的工藝技術得到順暢的本地化運作。


為優秀人才提供良好的事業發展平臺和職業發展空間，期待與您共創心諾普的美好未來！

1、班車路線：
上班路線： 中關村（7:10），惠新西街北口（7:20），榮京東街路口（8:10）
下班路線：17:40發車，公司，榮京東街路口，惠新西街北口，中關村

2、乘車路線：

地鐵亦莊線榮京東街站B2口出，步行至宏達中路站，乘523路科創六街下車，回走5分鐘即到。

3、駕車路線：

沿科創五街行駛560米，右轉進入經海一路，沿經海一路行駛410米，左轉進入科創六街，沿科創六街行駛20米，到達終點。


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