職位描述
崗位職責:
1.負責協調公司與各臨床試驗基地的關系,處理臨床研究中出現的各種問題;
2.負責各研究中的日常監查,保證臨床試驗的進行符合GCP和臨床試驗方案的要求;
3.負責臨床試驗過程中相關文件的收集、整理和歸檔的工作;
4.負責臨床試驗的SDV工作,確保原始數據齊全,CRF填寫與源數據一致;
5.負責各研究中心的財務管理;
6.完成上級交付的其他工作。
任職資格:
具有一定的醫學或藥學的基礎知識;
掌握國內醫療器械相關法規要求,ICH-GCP;
具有GCP證書;有醫療器械、藥品相關經驗者優先;
協調溝通、語言表達能力較好,做事踏實,有團隊精神;
能夠接受一定的出差安排;
具有較強的學習、分析和處理解決問題的能力,能夠從工作中不但總結經驗;
具有良好的工作統籌安排,可以同時獨立承擔多項任務;
企業介紹
心諾普醫療簡介:
心諾普醫療(Synaptic Medical)是一家專注于心臟電生理領域的美國獨資企業,為消除病人痛苦、恢復健康提供先進的解決方案,其總部位于全球心血管醫療器械產業最為發達的美國明尼蘇達州,在中國研發和制造中心位于北京市經濟技術開發區。心諾普掌握心臟介入治療器械核心技術,擁有自主知識產權和多項國際國內專利,是國家級高新技術企業和北京市海聚人才示范企業。
心諾普醫療致力于心血管領域醫療器械的研發、制造和市場推廣,采用美國成熟產品設計、工藝技術和制造設備,將先進的心血管醫療器械產品引入中國。將中國研發制造的高端心血管醫療器械產品,在國際上形成廣泛的應用。
主要產品:診斷標測導管 、射頻消融導管 、臨時起搏電極 、心臟穩定器 、房間隔穿刺鞘管
創立:2005年,Synaptic Medical 總部成立于全球心血管醫療器械產業最為發達的美國明尼蘇達州Twin City地區,依托于當地優秀的技術人才,融匯數十年先進醫療器械的設計經驗,專注于成熟和創新的心臟電生理領域。
2007年,Synaptic Medical的全資子公司心諾普醫療技術(北京)有限公司在北京上地新技術產業基地成立,她包括心諾普醫療的中國研發和制造中心。
展望未來:
年輕的心諾普醫療,以她獨特的對心臟電生理領域的熱情和對品質的專注,有效的借助全球的商業技術資源,為其未來的快速發展提供動力。
心諾普醫療位于中國的研發和制造能力,已經開始為成熟的電生理市場提供優質的產品。與此同時,我們在心臟電生理領域的創新研發能力,也在持續建設中快速提高。
強健的研發核心:
心諾普醫療位于美國明尼蘇達州總部和北京公司的研發團隊,由多名具備長期心血管醫療器械研發和制造經驗的核心工程師,和一批功底扎實而富于創造的年輕人組成,源于臨床的產品需求,融入他們的思考,手中流出一代代出色的產品設計和工藝技術,這些是心諾普醫療賴以長期發展的直接動力。
穩健的制造能力:
心諾普醫療北京制造中心全面采用美國成熟工藝技術和配套設備,她富有豐富操作經驗又經過嚴格培訓的生產管理層,使來自美國的工藝技術得到順暢的本地化運作。
為優秀人才提供良好的事業發展平臺和職業發展空間,期待與您共創心諾普的美好未來!
1、班車路線:
上班路線: 中關村(7:10),惠新西街北口(7:20),榮京東街路口(8:10)
下班路線:17:40發車,公司,榮京東街路口,惠新西街北口,中關村
2、乘車路線:
地鐵亦莊線榮京東街站B2口出,步行至宏達中路站,乘523路科創六街下車,回走5分鐘即到。
3、駕車路線:
沿科創五街行駛560米,右轉進入經海一路,沿經海一路行駛410米,左轉進入科創六街,沿科創六街行駛20米,到達終點。
http://www.synapticmed.com