職位描述
崗位職責:
1、協助分管副總統籌管理全公司范圍內品質事宜;
2、負責品質管理團隊的建設、規劃、激勵;
3、負責全公司范圍內工廠的品質改善的策劃、實施及效果跟蹤;
4、負責制定公司年度質量工作計劃,并組織實施;
5、負責外部評審工作;
6、負責公司質量管理體系的策劃、運行、維護、監控、持續改進;
7、組織開展質量管理相關的業務培訓。
任職資格:
1、5-10年醫療器械質量管理經驗
2、熟悉EO滅菌流程+驗證,熟悉機器設備的驗證,熟悉ISO13485,CE, FDA 法律法規,有FDA現場審核經驗者優先考慮
3、熟悉日常的品質管理流程,從進料到制程到入庫
4、做事認真仔細有條理,善于分析總結,從細微之處發現問題找到問題的解決方法
5、有執行力,認真貫徹質量事故中的CAPA
6、有責任感,有團隊精神
企業介紹
合肥漢邦希瑞護理用品有限公司成立于2008年末,公司管理總部位于風景秀麗的安徽省省會合肥市,公司擁有四個生產基地,分別位于合肥市雙鳳開發區、壽縣新橋國際產業園、宿州靈璧經濟開發區和柬埔寨西哈努克經濟特區,熟練產線工人超過1600人,產品主要銷往北美、歐洲共同體、日本、韓國、澳大利亞等發達國家和地區,2017年出口金額達到4億元。
漢邦希瑞護理用品公司是中國醫療衛生和工業防護用品專業生產商之一,產品主要應用于醫院手術室、急診室、小型診所、流行性疾病防護及工業防護領域;公司嚴格遵循國際和國內標準生產一系列手術衣、手術鋪單、手術組合包、流行性疾病防護服和一般性工業防護服裝。
漢邦希瑞在成立之初即通過德國TUV南德公司的審核,擁有ISO13485和CE等品質保證體系證書;公司核心管理團隊成員擁有平均10年以上的相關工作經歷,具有豐富的醫療衛生防護用品的生產管理經驗和專業知識,熟悉國內外主要醫療衛生管理機構、客戶和市場所要求的法律法規。
漢邦希瑞一直致力于研發市場急需之產品和改善現有產品系列,努力為每個客戶提供個性化的解決方案。通過全體員工的不懈進取,公司取得了令人矚目的增長,擁有多元化的客戶群和供應鏈。