職位描述
職責描述:
1.負責新產品的系統驗證的組織和開展,參與產品確認活動;
2、負責測試方法的開發和研究,以及相關測試裝備的開發工作;
3、負責CE、FDA、SFDA等產品相關標準的研究,分解以及標準的設計導入活動;
4、負責注冊的順利完成,參與產品的注冊檢測活動。
任職要求:
1、大專及以上學歷,機械、自動化、機電一體化、生物醫學工程等相關專業
2、2年以上醫療器械注冊或設計開發工作經驗;
3、專業知識良好,電磁相關試驗技能強,了解行業動態及法規標準政策等;熟悉注冊申報流程;
4、良好的溝通能力、學習能力和團隊合作意識;
5、要求有較強的分析和學習能力,熟悉醫療器械開發流程者優先。
企業介紹
重慶中元生物技術有限公司是重慶首家專業從事新型體外診斷試劑和儀器研發、生產、及技術服務為一體的國家級高新技術企業。公司自2008年成立以來,始終堅持“創國際一流企業,引領中國檢驗事業”的奮斗目標,為使全民能享受質優的世界級精準醫療,持續的勇擔責任,敢于創新,持續精進。
公司已通過TUV,ISO13485認證。2016年4月榮獲“重慶市十佳高新技術企業”和“工業十強企業”榮譽稱號。公司已建成生化、免疫、分子診斷類3大產品線;業務覆蓋全國28個省市及地區,擁有4000余家終端使用客戶,實現了IVD行業罕見的先款后貨的銷售模式,銷售額以每年近50%的速度迅猛增長。2015年實現銷售額1.3億元,納稅1000多萬元,2016年更是有望突破2億大關。2014年底,中元全資子公司上海瑞億生物技術有限公司掛牌成立,主導試劑研發,這標志著公司完善的產業閉環正式形成,也代表了中元生物廣納人才,共謀共創共享的堅定決心。目前,滬渝兩地已擁有60余名研發人員,其中碩士及以上學歷者占到45%以上。發明專利24項、6項實用新型專利、高新技術產品21項、注冊產品103項;其中生化試劑類產品近百項,POCT產品也于2015年正式上線。伴隨著企業的迅猛發展,公司的產業鏈條也在不斷擴張,中元生物的第三家全資子公司——廣州儀器研發平臺正在籌備運營,中元生物在IVD領域不斷開疆擴土。
公司本著“共謀、共創、共享”的經營理念,在全集團實行員工股份化模式,目前規劃是打造200名實名制股東。董事長吉權先生每年分享部分股權給為公司作出卓越貢獻的員工,讓員工成為合伙人,并依托于核心戰略決策小組對股權分配加以決斷,保證股權分配的科學性、公正性。目前,內部已發展股東64名,這一機制極大地促進了員工的積極性和創造力,使得員工與企業形成緊密的事業共同體,保障公司持續穩步發展。
在中元,沒有職業,只有事業。中元生物秉承“持續為客戶創造最大價值,全力為員工實現美好夢想,傾心為社會構建卓越平臺”的企業使命,精益求精,砥礪前行。