職位描述
崗位職責:
1、 負責協調公司與各動物試驗基地、臨床試驗基地的關系,處理動物試驗、臨床研究工作中出現的各種問題,監督試驗的進行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保動物試驗、臨床試驗按計劃完成;
2、 及時、完整地收集研究相關資料,翻譯研究相關文獻,收集相關前沿知識;
3、協助產品注冊動物試驗、臨床試驗方面資料的編寫和申報工作。
崗位要求:
1、 臨床醫學、預防醫學、護理學、生物醫藥專業,本科及以上學歷,五官科從業經驗優先;
2、 熟悉臨床試驗管理規范(GCP)和藥品注冊、臨床工作相關法規;具備本行業產品項目申報經驗,熟悉本行業質量管理體系;
3、 勤奮進取,細致耐心,具有良好的協調組織及溝通能力,親和力強,較強的獨立工作能力及團隊合作精神,能適應經常出差。
企業介紹
浦易(上海)生物技術有限公司成立于2012年10月,入駐上海浦東張江高科技園區郭守敬路199號上海生物醫藥創新孵化園,目前注冊資金1051萬元。浦易生物是一家由海外歸國人員以及醫療器械生產廠家共同成立的企業,公司擁有可降解生物高分子材料應用和研發的核心技術,涉及生物醫藥、新材料研發和介入醫療器械等多個領域,主要從事五官科微創傷高端植入介入醫療器械的研發、生產、銷售,是一家高起點、高技術的生物技術企業。
公司注重知識產權保護,已經申請多項國內、國外發明專利和實用新型專利,涉及各個產品核心技術、衍生技術、開發應用等各個方面,其中4項國內發明專利、5項國內實用新型專利已經獲得授權;有5項發明專利在國家審批過程中。目前,有二項發明專利在同步申請四個國家的國際專利,為進入國際市場做前期準備。
2015年初,在上海自貿區張江高科技園區按照三類醫療器械生產要求建成了年產6萬套的生產研發基地,其中包括萬級潔凈生產車間、理化實驗室、生化實驗室,并配以世界最先進的實驗、生產、檢測設備和研發人員,提升了浦易的高端研發和生產功能。
我們倡導坦誠溝通、認真敬業、分享共贏的價值觀;我們營造一個積極向上,努力工作,互相幫助的工作氛圍;我們追求成為一個有價值的,受人尊敬的公司。浦易團隊正齊心協力、充滿熱情共創事業。在這里,讓我們的夢想變成耀眼的光芒!
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個人發展空間,使您在專業化、富有挑戰性的工作環境中收獲成就、不斷進步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟,跟我們一起努力拼搏,與浦易一起共筑未來!