職位描述
1、項目管理
2、CRA的培訓和業務指導
3、臨床試驗方案設計
4、篩選臨床單位
5、倫理申報、合同簽署及臨床藥理機構溝通協調
6、臨床病例的入組的促進及監查隨訪等
7、配合并協調公司和臨床基地開展工作
8、確定所有數據的記錄與報告正確完整,所有病例報告表填寫正確,并與原始資料一致
9、核實試驗用器材按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回、并做好相應記錄
10、確認所有不良事件均記錄在案,嚴重不良事件在規定時間作出報告并記錄在案
11、文檔管理
任職要求
1、具有醫學、藥學、護理、醫學統計或相關專業本科及以上學歷
2、二年以上工作經驗(三類植入類器械為佳)
3、2個及以上項目全過程參與經驗,具有項目管理經驗者優先
4、具有GCP證書等相關從業證書
5、具有獨立科研的能力和團隊合作的精神
6、具有較強的溝通能力、分析能力、組織協調能力
7、具有較強的學習能力,能盡快掌握具體工作中所需專業知識和技能
8、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力
9、具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神
10、能夠接受出差
企業介紹
浦易(上海)生物技術有限公司成立于2012年10月,入駐上海浦東張江高科技園區郭守敬路199號上海生物醫藥創新孵化園,目前注冊資金1051萬元。浦易生物是一家由海外歸國人員以及醫療器械生產廠家共同成立的企業,公司擁有可降解生物高分子材料應用和研發的核心技術,涉及生物醫藥、新材料研發和介入醫療器械等多個領域,主要從事五官科微創傷高端植入介入醫療器械的研發、生產、銷售,是一家高起點、高技術的生物技術企業。
公司注重知識產權保護,已經申請多項國內、國外發明專利和實用新型專利,涉及各個產品核心技術、衍生技術、開發應用等各個方面,其中4項國內發明專利、5項國內實用新型專利已經獲得授權;有5項發明專利在國家審批過程中。目前,有二項發明專利在同步申請四個國家的國際專利,為進入國際市場做前期準備。
2015年初,在上海自貿區張江高科技園區按照三類醫療器械生產要求建成了年產6萬套的生產研發基地,其中包括萬級潔凈生產車間、理化實驗室、生化實驗室,并配以世界最先進的實驗、生產、檢測設備和研發人員,提升了浦易的高端研發和生產功能。
我們倡導坦誠溝通、認真敬業、分享共贏的價值觀;我們營造一個積極向上,努力工作,互相幫助的工作氛圍;我們追求成為一個有價值的,受人尊敬的公司。浦易團隊正齊心協力、充滿熱情共創事業。在這里,讓我們的夢想變成耀眼的光芒!
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個人發展空間,使您在專業化、富有挑戰性的工作環境中收獲成就、不斷進步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟,跟我們一起努力拼搏,與浦易一起共筑未來!