職位描述
崗位資格:
1、負責主導產品注冊全過程;
2、協調醫療器械產品的注冊標準制定和修訂;
3、協助管理者建立和實施GMP體系;
4、為公司其他部門及員工提供產品注冊信息的支持;
5、負責外部機構的關系建立和維護;
6、完成直接上級交辦的其他工作任務。
任職資格:
1、本科以上學歷, 醫學類、醫療器械類等相關專業;
2、兩年或以上醫療器械注冊經驗;
3、有臨床項目經驗優先;
4、熟悉醫療器械方面的法律、法規及注冊申報的流程;
5、具有良好的溝通協調能力、有廣泛的資源;
6、嚴謹的策劃組織能力及公關能力;
7、良好的敬業精神和職業道德操守。
企業介紹
四川捷祥醫療器械有限公司主要致力于為各醫療及保健機構提供高科技醫療設備,科技資訊和完整技術服務方案等工作。現有職工150余人。我公司作為德國erbe(愛爾博)電外科系列產品西南、華南、港澳地區總代理;丹麥BK(術中超聲領導者)系列產品西南地區總代理;美國BRONCUS(支氣管鏡路徑規劃與導航系統)全國總代理。公司總部位于成都,下設廣州公司(廣州捷祥醫療設備有限公司)、香港公司(捷祥醫療器械有限公司)及重慶、貴陽、昆明、南寧、海南等辦事處。
德國erbe(愛爾博)電子醫療儀器公司是一家創建于1851年,至今已具有165年歷史的全球著名醫療儀器生產廠家,主要生產高頻電刀、氬氣刀、外科工作站、水刀、冷凍和手術室等系列產品;丹麥BK醫療成立于1977年,BK專注于超聲診斷系統的研發和生產,并以領先的外科、泌尿、麻醉、介入等術中超聲解決方案世界聞名;美國Broncus Medical Inc是一家開發和銷售創新肺病診療解決方案的全球化領先的醫療技術公司,它通過頂尖的微創精準診療技術即支氣管鏡導航(VBN)系統,為全世界無數的肺部疾病患者提供福音。
隨著公司業務的快速發展,特邀具備良好職業素質和敬業精神的精英加盟。