職位描述
崗位職責:
1、按法規要求建立公司物料及產品的質控標準,負責公司物料及產品的質量檢驗工 作,并做好檢驗記錄;
2、嚴格按照SOP進行產品檢驗工作,嚴禁錯檢、漏檢,保證檢驗原始記錄的統計數據真 實有效;
3、負責對公司檢驗設備、工具按其規程進行保養和維護;
4、根據檢驗報告對生產各階段質量問題作出初步判定;
5、及時上報檢驗過程中的異常情況,并跟蹤改善的實施;
6、負責產品投訴退貨的檢驗工作,參與客戶投訴與退貨的問題的處理;
7、負責產品合格率的分析工作;
8、完成上級領導交辦的其他工作任務;
任職要求:
1、大專及以上學歷,微生物學、生物工程、電子.機械等相關專業;2年以上工作經驗。
2. 熟悉計量器具、檢驗設備的計量檢定工作。
3、有2年以上藥廠、醫療器械公司微生物檢驗經驗以及培訓經歷者優先;
4、熟練運用生物及化學相關檢測標準;
5、具備分析產生質量問題的能力;
6、具備質量檢驗的相關證書優先考慮。
7、責任心強,工作細致,忠于并熱愛本職工作,嚴格按質量程序進行操作;
8、具有良好的協調溝通能力和團隊合作精神。
備注:工作地點在亦莊,家住附近的優先考慮。
企業介紹
北京毅新博創生物科技有限公司(以下簡稱“毅新”)成立于2011年,是國內首家專注于臨床飛行時間質譜系統研發、生產的企業,公司管理團隊由“中關村高端領軍人才”、教授級高級工程師及8名海歸人才領軍,員工規模超過130人,其中研發人員數量占比超過60%。公司注冊資本 1560萬,總部位于中關村生命科學園,在亦莊設有符合GMP標準的生產廠房,并在上海、廣州、哈爾濱、美國設有辦事處。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對毅新累計投資過億元。2012年,毅新自主研發的Clin-TOF飛行時間質譜系統通過歐盟CE IVD認證;2014年6月,Clin-TOF飛行時間質譜系統通過國家食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器械認證,是國內第一個獲得 CFDA 注冊證書的國產質譜產品。
毅新以“創新”為企業靈魂,以“人才培養”為企業發展戰略,以“成為全球臨床質譜領軍企業”為目標,不懈努力!夢想永不停息!
?資質榮譽
中國醫師協會檢驗醫師分會精準檢測與精準診斷專家委員會成員單位;
中國人類蛋白組計劃企業工作組組長單位;
中國生物技術創新服務聯盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執委單位;
中關村醫療器械創新聯盟理事單位;
中國生物檢測監測聯盟副理事長單位;
周宏灝院士工作站;
北京市臨床質譜國際科研合作示范基地(北京市科委批準);
中關村生物質譜轉化醫學開放實驗室(中關村管委會批準)。
Frost&Sullivan(國際著名增長咨詢公司)授予臨床飛行時間質譜系統Clin-TOF“2014年最佳產品創新獎”。