職位描述
工作地點:北京亦莊經濟技術開發區
崗位職責:
1、在質量部負責人領導下,協助建立檢驗規范,負責原材料、過程及產品、返回產品等的檢驗工作;
2、負責公司廠房、設施、設備的監督管理,以及計量器具的檢定/校準;
3、負責監視和測量設備的校準及偏離校準狀態時的追蹤處理,負責編制并實施內部校準規程;
4、負責檢驗中發現的不合格品的判定和組織處理;
5、協助產品的質量跟蹤及質量反饋信息的統計;
6、完成領導交辦的其他事務。
任職要求:
1、醫學或醫學檢驗、生物、電氣電路、機械工程等相關專業,本科或以上學歷;
2、熟悉醫療器械生產質量管理規范,具有1年以上質量檢驗經驗、儀器設備管理工作經驗。
企業介紹
北京毅新博創生物科技有限公司(以下簡稱“毅新”)成立于2011年,是國內首家專注于臨床飛行時間質譜系統研發、生產的企業,公司管理團隊由“中關村高端領軍人才”、教授級高級工程師及8名海歸人才領軍,員工規模超過130人,其中研發人員數量占比超過60%。公司注冊資本 1560萬,總部位于中關村生命科學園,在亦莊設有符合GMP標準的生產廠房,并在上海、廣州、哈爾濱、美國設有辦事處。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對毅新累計投資過億元。2012年,毅新自主研發的Clin-TOF飛行時間質譜系統通過歐盟CE IVD認證;2014年6月,Clin-TOF飛行時間質譜系統通過國家食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器械認證,是國內第一個獲得 CFDA 注冊證書的國產質譜產品。
毅新以“創新”為企業靈魂,以“人才培養”為企業發展戰略,以“成為全球臨床質譜領軍企業”為目標,不懈努力!夢想永不停息!
?資質榮譽
中國醫師協會檢驗醫師分會精準檢測與精準診斷專家委員會成員單位;
中國人類蛋白組計劃企業工作組組長單位;
中國生物技術創新服務聯盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執委單位;
中關村醫療器械創新聯盟理事單位;
中國生物檢測監測聯盟副理事長單位;
周宏灝院士工作站;
北京市臨床質譜國際科研合作示范基地(北京市科委批準);
中關村生物質譜轉化醫學開放實驗室(中關村管委會批準)。
Frost&Sullivan(國際著名增長咨詢公司)授予臨床飛行時間質譜系統Clin-TOF“2014年最佳產品創新獎”。