職位描述
職責描述:
1.根據公司發展戰略,組織制定公司年度質量計劃,并負責實施;
2.負責組織實施體外診斷試劑、醫療器械產品的來料、中間品和成品的質檢,保證產品質量;
3.負責設備、廠房及產品驗證方案及報告的組織與實施;
4.負責公司質量管理體系的策劃、運行、維護、監控和持續改進;
5.負責確保公司體系滿足關于CFDA、ISO、GMP等管理要求,和因商業化需要的所有其他監管要求;
6.完善公司的質量檢驗標準、質量檢驗規程、質量管理制度,監督質量管理工作落實情況,提高質量管理水平;
7.負責質量問題的原因分析與客戶投訴處理;
8.組織對不合格產品、質量事故的分析、評審,并提出處理意見;督導及時處理生產品質異常問題、客戶投訴的回復追蹤;
9.負責公司產品質量統計分析和改進工作,確保糾正與預防措施的有效實施;
10.負責本部門員工隊伍建設,提出對下屬人員的調配、培訓、考核意見;
11. 組織開展質量管理相關的業務培訓。
任職要求:
1. 生物、化學、制藥相關專業,大專及以上學歷,具有3年以上醫療器械、體外診斷試劑行業質量管理經驗;
2.熟悉醫療器械行業的法律法規及CE、FDA等相關政策法規知識,
3、熟悉醫療器械和體外診斷試劑的質量管理體系,能夠及時有效地發現并解決與產品質量相關的問題;
4、具備較強的計劃、領導、協調、溝通、學習、適應能力,具有較強的文字表達能力;
5、工作嚴謹,較強的邏輯能力,認真負責,積極主動;
6、熟練使用Office等常用辦公軟件;
企業介紹
深圳市理邦精密儀器股份有限公司是集醫療電子設備產品的研發、生產、銷售、服務為一體的國家高新技術企業,主要涵蓋婦幼保健產品及系統、多參數監護產品及系統、心電產品及系統、數字超聲診斷系統、體外診斷五大領域一百多種型號,已成為國內領先并在全球持續快速成長的醫療電子設備供應商。公司于2011年4月登陸深圳證券交易所創業板。
公司以市場需求為導向,以研發創新為核心,通過前沿的科技,采用先進的技術開發出滿足客戶需要的產品。目前公司在生理信號檢測、醫用換能器、主控平臺等方面掌握多項核心技術,擁有各項專利、軟件著作權、核心保密技術、保密工藝共600余項;以渠道拓展為驅動,以品牌建設為重點,產品不僅覆蓋了國內2000多個縣市、480余家三級以上綜合醫院,而且達成了全球150多個國家和地區的渠道建設,初步實現了“理邦儀器”全球化的戰略目標,并已在國內外醫院客戶、經銷商中樹立了良好的品牌形象。同時,公司以高品質為標準,具備強大的產品質量控制能力,建立了涵蓋研發、供應鏈、管理、市場營銷及售后服務的多層次、全方位的質量管理體系。
昨日的理邦,因創造而卓越;今天的理邦,因理想而超越。已經成功上市的理邦儀器,必將與時代同步,續寫健康產業更加輝煌的華彩樂章!
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