工作地點:廣州市 | 所屬部門:品質部 |
職位類別:體系認證工程師/審核員 | 招聘人數:1 人 |
匯報對象:直屬上司 |
工作地點:廣州市 | 所屬部門:品質部 |
職位類別:體系認證工程師/審核員 | 招聘人數:1 人 |
匯報對象:直屬上司 |
工作職責:
1、負責醫療器械產品國內注冊、CE認證和FDA注冊;
2、按照相關法律法規及技術的要求,跟進產品注冊檢驗;
3、與藥監局等部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證;
4、與檢驗認證機構保持密切聯系,建立良好關系,接待審核員開展相關工作;
5、負責注冊標準撰寫和產品檢測,注冊申報資料的撰寫提交和進度跟蹤,按計劃取得注冊證;
6、其他相關工作;
任職要求:
1、有2年以上醫療器械產品注冊工作經驗,并成功注冊產品;
2、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準;
3、具有良好的溝通能力與協調能力;
4、能熟練應用電腦軟件,進行辦公自動化操作;
5、工作細致、嚴謹,有高度的責任感和良好的團隊合作精神;
學歷要求:大專 | 工作經驗:1年以下 |
年齡要求:不限 | 性別要求:不限 |
語言要求:普通話 | 專業要求:不限 |
公司性質:其它 | 公司規模:20-99人 |
所屬行業:醫療設備/器械 |
廣州美琳美健醫療科技有限公司是一家集科研、生產、銷售于一體的醫療企業,經營范圍醫療耗材、有源二、三類醫療產品。主要是新生兒一系列產品,其中有鳥巢支持包,藍光治療儀和光療設備二、三類有源醫療設備。公司期望優秀的人才加入,共同發展。