職位描述
職責描述:
1.負責生產部的管理,監督生產計劃的實施,協調生產管理(人員、物料、設施、設備等)工作;
2.負責監督潔凈車間、生產設備調試,以及生產設備的驗證及工藝驗證等;
3.監督車間的各類生產數據報表及時匯總,并實施統計分析,保證產品質量,改進生產工藝,提高生產效率;
4.負責生產質量管理體系的修訂、審核與實施監督;
5.負責批準無菌車間的年度培訓計劃,并監督其實施完成;
6.負責無菌車間團隊建設與部門績效管理。
任職要求:
1.本科及以上學歷,熟悉醫療器械或藥品GMP相關法律法規;
2.具有同等崗位3年以上的工作經驗;
3.具有一定文字功底,熟悉常用辦公軟件的使用;
4.有無菌醫療器械或體外診斷試劑產品生產和管理經驗;
5.責任心強,積極主動,良好的溝通表達能力和團隊協作能力。
企業介紹
揚州發特利醫療科技有限公司成立于2013年,是一家內鏡配件生產商。公司地處江蘇揚州,公司前身是揚州邗江制刷廠,成立于2000年,后于2013年改 名為揚州醫療器械科技有限公司。我司是一家專業的內鏡生產商,主要產品有各式一次性內鏡介入手術耗材,軟硬件設施在國內同行間都處于領先地位。作為一家致力于生產各類型內鏡耗材的廠家,我們在內鏡清潔刷出口上處于領先。我們致力于提供價廉物美的產品。目前,我們的主要市場是美國,澳大利亞,英 國,德國,法國和荷蘭,并且還將繼續全力拓展全球市場。主要產品有活檢鉗,細胞刷,圈套器和其他內鏡配件。我們的產品嚴格按照ISO13485 質量管理體系來的,質量過硬,有CE和FDA認證。
我們的目標
發特利專注于內鏡清潔產品,致力于設計新的,獨特且有競爭力的產品。我們為員工提供良好的工作環境,創新的工作平臺,讓他們感到尊重和備受鼓舞。為全球合 作伙伴和醫生提供最佳方案。發特利旨在市場源源不斷的需求,持續的開發新產品來適應市場,以至于我們可以在競爭中領先。我們將積極爭取我們的目標,把我們最好的服務貢獻給人類健康事業。