職位描述
崗位職責:
1.根據公司與行業發展動態,對項目的立項提出可行性方案,制定產品研發計劃及目標;
2.實施項目研發計劃,包括產品開發、臨床評價、產品注冊及上市后評價等;
3.團隊建設、培養與提升;
4.解決產品開發過程中的關鍵難題;
5.與公司相關部門溝通,協調項目實施所需資源;
6.優化項目研發所需工作流程,組織實施工作;
7.負責項目相關的外部技術合作關系的維護;
8.為產品的市場推廣提供支持與配合。
任職資格:
1.碩士及碩士以上學歷;
2.有海外學習工作背景者優先;
3.具有獨立開發與合作開發能力,5年以上分子生物學或相關行業產品研發經驗;
4.具有較好的分子生物學理論基礎,良好的分子生物學實驗技能;
5.具有較強的學習能力和創新意識,能承受壓力;
6.具備事業心及責任心,獨立思考,自主發現及解決科學問題,及嚴謹的科研態度和精益求精的自我要求。
7.熱愛生物醫藥行業,渴望成功,勇于挑戰,為實現目標愿付非凡代價;并具有良好的溝通能力和人際交往能力,并具積極主動的工作精神。
8.具有一定的溝通、協調能力和較好的團隊精神;
9.良好的英文讀、說、聽、寫能力;
10.熟悉體外診斷產品研發相關法規,熟悉新產品申報注冊流程者優先。
企業介紹
武漢友芝友醫療科技股份有限公司成立于2011年7月,注冊地位于武漢市東湖開發區高新大道666號,是武漢國家生物產業基地----光谷生物城的入駐企業。公司致力于腫瘤及其它重大疾病的個體化醫學分子診斷產品的研發、生產和銷售。公司的產品線包括個體化醫學分子診斷試劑盒和循環腫瘤細胞檢測設備兩個方向,旨在為臨床醫生實施個體化治療提供檢測手段,以提高醫療水平,造福社會。
目前公司已經獲得了湖北省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》,通過了ISO13485質量管理體系認證和國家食品藥品監督管理局組織的體外診斷試劑生產質量管理體系考核。2014年2月,公司研發生產的EGFR、KRAS、BRAF等三個分子診斷試劑盒獲得CFDA的III類醫療器械注冊證;2015年3月,公司研發生產的CYP2C9&VKORC1、CYP2C19、SLCO1B1&ApoE等三個指導心血管藥物個體化用藥的基因診斷試劑盒獲得CFDA的批準并上市銷售;2015年4月,公司研發生產的循環腫瘤細胞檢測設備CTCBIOPSY?獲得CFDA注冊證上市。公司產品已經陸續進入全國各地大中型醫院并獲得良好的市場反饋,公司計劃經過3-5年的發展,成為個體化醫學和分子診斷行業的知名企業。
友芝友醫療科技股份有限公司自成立以來,直接投資超過5000萬元,現有員工150余人,已經組建了高素質的研發、生產、質量、市場、銷售團隊。公司已經建立了成熟的研發和產業化平臺,以研制創新產品、解除疾病痛苦、捍衛人類健康為使命,致力于成為個體化醫學領域的龍頭企業。熱忱歡迎廣大客商來公司參觀考察、洽談業務;也熱烈歡迎有志于從事個體化分子診斷事業的人士加入友芝友,共創輝煌。