職位描述
職責描述:
1. 負責質量管理體系的運行工作,確保質量體系有效得到貫徹,維護和推行,全方位為各部門提供相關質量信息服務;
2. 負責體系的內審,同時進行外審的協調、接洽工作,以及申報資料的編制和匯總;
3. 組織對供方質量保證能力的評定,保證供方資格符合公司質量管理要求;
4. 負責糾正預防措施的實施和驗證;
5. 負責與質量管理體系有關的數據分析;
6. 負責質量管理體系的策劃和改進以確保符合法規更新的要求;
7. 參與產品風險管理和更改控制;
任職要求:
1. 本科以上學歷;
2. 良好的英文書面表達能力
3. 5年以上藥品或醫療器械相關質量體系管理經驗,參與過中國FDA現場審核;
4. 有3類無菌醫療器械生產企業QA管理工作經驗者優先;
5. 優良的組織管理能力、執行能力和領導能力,優秀的溝通、協調能力。
企業介紹
上海移宇科技有限公司(Medtrum)是由一群留美回國和僑居美國的技術專家、投資銀行家、市場營銷專家創立的高端醫療器械公司。中國總部位于上海,在上海設有研發部門和制造基地。公司致力于新型植入式微電子醫療器械產品的研發、制造和銷售。公司按照“中國研發,全球市場(In China, for Global)”的模式布局,產品針對全球糖尿病患者和心臟病患者。公司秉承“創新突破、全面領先”的理念,在全球率先推出一系列創新產品。公司多項核心技術處于全球領先地位,擁有多位國際知名的醫療器械專家和國家“千人計劃”特聘專家,產品技術橫跨生物醫學、臨床醫學、傳感器、微流體、軟件、電子電路、精密機械、半導體微加工、有機合成、電化學、高分子材料、光學、金屬材料、自動控制、無線通信等多個學科。在公司進軍全球高端醫療器械市場的征途中,亟待優秀人才加盟!公司薪資待遇同世界500強企業接軌,同時推行股票期權激勵制度,與員工共享公司發展成果。公司網址:www.medtrum.com