職位描述
崗位職責:
1.根據臨床試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要不進行研究中心的啟動、監查和關閉訪視。
2.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
3.評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否按照方案和使用的法規進行研究。講質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理。
4.管理研究中心的進展。
完成PM分配的其他工作。
任職要求
1.至少一年以上臨床監查工作經驗,器械經驗者優先。
2.醫學相關專業,臨床醫學、藥理學、護理學、衛生管理或其他相關專業的本科學歷。
3.良好的口頭和書面溝通能力;與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。
4.能始終遵循SOP要求。獨立思考,解決問題。
接受較頻繁的出差。
企業介紹
常州樂奧醫療科技有限公司是海外歸國人員創立的、致力于高端醫療器械研發、制造和銷售的高科技企業。擁有具備國際視野和豐富醫療器械研發、生產、品質和銷售經驗的優秀團隊,團隊核心成員擁有多年在海外工作和國際國內領先企業從事研發、銷售的經驗。
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公司注重安全和質量,擁有符合國家質量體系標準的一萬級凈化車間和高品質的檢測平臺,確保每一件產品的質量。公司通過ISO13485質量體系認證,合乎國際質量管理體系要求。