職位描述
1、收集整理注冊申報資料,包括產品技術要求,產品送檢等資料;
2、負責協助管理者代表參與質量體系文件的編寫,維護,以及應對藥監部門質量體系現場考核等組織工作;
3、負責收集有關醫療器械注冊、生產、經營、質量管理體系等相關法律法規,并熟悉相關法規;
4、維護好公司與藥監部門、檢測機構等政府部門的關系;
5、與公司研發人員密切配合,確保注冊任務按時完成;
6、有二類和三類醫療器械注冊證注冊或變更相關經驗;
7、公司生產許可證的延續或變更等工作;
8、上級部門的其他工作要求。
任職要求:
1、具有醫療器械、藥品相關專業背景;熟悉醫療器械GMP管理條例
2、具有2年以上醫療器械工作經驗,熟悉醫療器械注冊申報全過程;
3、具備國內外醫療器械注冊信息檢索能力;
4、具有良好的語言表達能力,熟練使用Office軟件;
5、嚴謹的工作態度和良好的職業道德。
6、具有醫療器械、藥品注冊2年以上經驗者優先錄用。
企業介紹
廣州中潤實業股份公司是一家專注于健康科技、以互聯網 智能醫療生態鏈建設的創新型公司。作為中潤實業集團全球事業的一部分,它已經成為行業的佼佼者。成立于2013年,注冊資本叁仟萬元人民幣,經過短短三年創業,公司于2015年11月20日在深圳證券交易所正式舉行掛牌儀式,登陸前海股交新三板,成為中國家用智能醫療器械行業掛牌公司。這標志著公司發展踏上新的臺階。公司將借助資本的擴張,將專業的健康管理理念與先進的科技產品帶入千家萬戶,打造智能醫療、互聯網醫療組成的健康產業生態圈,在互聯網時代大背景下,中潤股份緊緊把握科技發展趨勢,以掛牌為契機,吸納培養更多專業化人才,打造中潤合伙人108將、快速占領更大市場,不斷提升公司市值,未來中潤股份將以科技創新為基礎,為用戶提供更多頂尖智能醫療產品,顛覆傳統的暴利醫療模式,用工匠精神做產品,致力于讓普通家庭,都能享用現代智能科技產品。對推動時下社會稀缺的醫療資源具有劃時代的意義。
我們的使命:影響身邊每個人、健康、快樂、成功
核心價值觀:用感恩的心做人、幫肋他人成就自己
我們的團隊綱領是:
團隊精神:團結 博愛 高效
團隊氛圍:家庭+學校+軍隊
團隊口號:美好明天我們一起創造
團隊作風:信守承諾 沒有借口 絕對服從 永不言敗
我們的核心理念是:
經營理念;與您攜手 共創未來
銷售理念:專業創造價值
事業理念:用心、努力、干、干、干
學習理念:聽 看 練 教 在工作生活中學習
工作理念:將簡單的方法練到極致就是絕招
服務理念:關注顧客需求,超越顧客期望
合作理念:忠誠才能合作、珍惜才能擁有
創業理念;創業不是百米沖刺、而是馬拉松賽跑