職位描述
職責描述:
1.負責質量管理體系要求在公司貫徹;
2.負責在產品設計及開發、生產、質控過程的質量管控,并能識別和評估過程風險;
3.負責研發質量合規化監督和控制;
4.參與新的質量管理體系策劃導入工作;
5.參與并實施質量體系審核。
任職要求:
1、男女不限,生物化學及電子相關專業本科以上學歷, 3年以上醫藥或者醫療器械生產研發企業,研發或質量管理工作經驗。
2、熟悉GMP、ISO 13485要求;熟悉FDA質量法規,并有FDA質量管理體系工作經驗的優先。
3、 良好的英文聽、讀、說能力。
4、熟練使用辦公軟件;
5、 學習能力強,堅持原則,有責任感,積極上進;
6、有較強的溝通技巧和表達能力,具有團結協作精神和人際溝通能力。
企業介紹
三諾生物傳感股份有限公司是一家致力于利用生物傳感技術研發、生產、銷售即時檢測產品的高新技術企業。自2002年創立以來,一直秉承“恪守承諾,奉獻健康”的企業宗旨,專注于中國血糖儀的普及推動及血糖管理事業的發展,其“專注、專業、專家”的發展路線,被行業譽為“您信賴的血糖儀專家”。
作為國家生物醫學工程高技術產業化示范項目,三諾多次獲得國家創新基金支持,并率先通過了ISO:13485質量管理體系認證及歐盟CE認證。公司生產的三諾牌系列血糖儀及配套試紙,以其“準確、簡單、經濟”的特點,獲得廣大消費者的認可,產品不僅暢銷全國,且大規模出口國際市場。
遵循“平等、誠信、創新、卓越”的價值觀,三諾生物將持續創新,致力成為全球慢性疾病管理領域的領先企業,為健康管理提供優質產品和服務,以幫助患者提高生活質量,減少社會的整體醫療保健負擔。
三諾生物于2012年3月19日在深圳證券交易所掛牌上市,股票簡稱“三諾生物”,股票代碼:300298。 三諾生物成為全國第一家成功上市的血糖儀企業。2016年1月,三諾生物以18億人民幣并購了美國尼普洛診斷有限公司,成為全球第六大血糖儀企業 。
三諾生物麓谷產業基地位于長沙國家高新技術產業開發區,建筑面積66000平方米,生物傳感器基地建成后血糖儀年產能500萬臺、血糖測試條年產能20億支,是亞洲最大的血糖儀及試條生產基地。
公司網址: http://www.sinocare.com/