職位描述
職責描述:
1.開展產品相關注冊工作,不斷更新基礎技能知識,了解政府、客戶對注冊政策及要求的不斷更新及變化
2.在部門領導的監督下書寫產品有關注冊文件;
3.負責國內外的相關登記注冊工作,如注冊、注冊更新和注冊延期等工作;
4.了解產品的注冊相關工作,不斷加強基礎知識和技能;
5.不斷了解、更新法律法規以及政府和顧客需求的變化;
6.上級安排的其它工作任務;
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫藥或相關專業;
2.5年以上相關工作經驗,具有國際注冊經驗,醫療器械行業優先;
3.良好的溝通能力及英文書寫、交流能力
企業介紹
公司成立于2008年1月,位于北京經濟技術開發區,是集研發、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫療器械生產企業。
我們擁有國際一流的研發團隊和生產設施,產品系列涉及藥物洗脫球囊(DCB)、外周球囊(PTA)為患者及醫療專業人士提供血管疾病介入治療的優質產品。
我們擁有1200平米的萬級潔凈間,世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質,保障生命健康”的質量方針,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)標準,打造 “中國制造”的嚴格質量體系,追求揚名全球市場的地位。
先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權,密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗,開發極具潛力的創新技術,確保產品技術的領先。
我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線,幫助醫療工作者提供更好的患者治療解決方案,見證公司與醫生的共同成長。
我們的管理團隊成員來自多個國家與地區。值得信賴的成熟經驗和創新理念,使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業戰略保持一致。迅速響應、高效協作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。