職位描述
崗位職責:
編制工藝相關文件;監督并實施過程驗證等工作。
任職要求:
1、生物醫學工程、微生物等相關專業;
2、如有醫療器械驗證相關工作經驗者,優先考慮!
企業介紹
北京愛康宜誠醫療器材有限公司(以下簡稱愛康醫療)創立于2003年, 10余年來秉持“愛康風險價值觀”,以提供超越客戶期望的服務為宗旨, 將公司主營業務聚焦于骨科內植入物行業和3D打印技術在骨科中的應用,特別專注于人工關節內植入物產品、輔助器械及新興技術在相關領域應用的研發、生產和銷售。截至2015年9月,累計已超過20余萬套愛康醫療人工關節產品應用于臨床,產品遠銷到歐洲、東南亞、中東、非洲、南美洲等地區,每不足10分鐘就有1套愛康醫療的產品被植入患者體內。愛康醫療業已成為國內人工關節植入物行業的標桿企業。
作為以產品創新為核心的公司,愛康醫療每年都推出創領專業技術前沿的新產品,在傳統人工關節植入物領域已形成髖膝關節初次置換、嚴重畸形、復雜病變,再到翻修置換術等全系列產品線,為臨床應用提供全方位整體解決方案。
愛康醫療自2009年開始致力于提供3D金屬打印醫療個性化解決方案和醫工交互臨床應用系統的建設, 在3D打印骨科內植入物、3D打印定制化膝關節手術導板、三維解剖模型重建和定制化骨科內植入物等方面開展了大量臨床研究與探索,在自由構建和精準治療領域實現里程碑式的突破,開創了國內相關領域的歷史先河。
愛康醫療研發的定制化人工椎體協助北京大學第三醫院骨科劉忠軍教授團隊完成世界首例寰椎腫瘤手術,在全球首次應用于脊柱手術禁區,先后被中央電視臺、鳳凰衛視、路透社等近百家中外媒體進行了報導。通過和國內知名骨科專家合作,愛康醫療相繼完成全球首例定制化人工肘關節、定制化人工腕關節、定制化人工肩關節和全骶骨假體植入,定制化膝關節手術導板臨床應用超過千例。
2015年8月由愛康自主研發的基于3D金屬打印技術的3D ACT人工髖關節系統獲得CFDA上市許可,成為全球第一個經過臨床驗證獲準上市的骨科內植入物產品,也是全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內植入物產品,央視新聞頻道、國際頻道都進行了專題報道,在骨科學術界、產業界及3D打印工業界產生了轟動效應。產品自上市來,得到全國各地知名骨科專家的認可和廣泛的臨床應用。
2015年,愛康醫療在北京市科委的大力支持下,建立北京市3D打印骨科應用工程技術研究中心,并和北京大學合作成立博士后流動工作站。目前愛康醫療成為中國首家工業化生產3D打印骨科內植入物的醫療器械企業,真正實現了產學研一體和科研成果產業化。