職位描述
一、崗位職責:
1、研究行業先進的研發方法、技術水平和研發結果,不斷評估本公司的相應水平,提出改進建議,為公司決策提供依據;
2、編制提交技術研發和產品研發的戰略規劃,經批準后組織實施;
3、制定、批準研發方案,并按照方案推進研發項目,進行過程控制,及時解決實施過程中的各種問題;
4、為研發人員提供技術指導,提供專業技術培訓;
5、開展新產品開發項目規劃、可行性調研、立項等過程的管理;
6、制定項目任務計劃,經批準后落實實施。搭建項目運作所需資源環境平臺(包括物資、人員、技術、設備等),確保研發項目順利開展;
7、依照項目推進計劃,組織和督促相關人員開展研發工作;
8、組織和協調相關部門進行小試、中試,完成新品的測試;
9、組織新產品、新技術的發明專利申報,使研發成果受到知識產權保護;
10、組織對侵害公司知識產權的行為進行打擊,滿足未來市場競爭利益最大化的要求;
11、開展研發過程和結果(包括已申請專利的和未申請專利的過程和成果)的技術保密工作,確保公司無形資產完整、安全;
12、建立研發檔案,確保研發過程與成果的相關信息完整、系統;
13、組織外部專家項目咨詢會,確保研發技術路線的準確。維護藥檢所、藥監局、科技局等政府機構關系,維護外委實驗合作單位的關系;
14、為生產系統、銷售系統提供專業技術支持。
二、任職要求:
1、生物化學、分子生物學、免疫學或臨床檢驗等相關專業碩士以上學歷;
2、10年以上體外診斷試劑研發部門工作經歷,熟悉微流控技術者優先;
3、5年以上試劑研發總監或公司級負責人工作經歷;具有醫療試劑類相關類別產品研發及管理經歷,具有POCT(快速檢測)產品研發經驗者優先;具有II類、III類醫療器械注冊、體考和臨床經歷;
4、具有豐富的診斷試劑科研成果轉化及新產品轉產經驗,同時具有檢測儀器研發經驗者優先;
5、對研發管理系統的建立、項目管理、研發人員梯隊建設、研發與技術標準化制度制和流程化建立有深刻認識和成功經驗;
6、具有較強的組織、計劃、控制、溝通協調能力、創新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團隊管理能力和敏銳的試劑產品洞察和預測能力。
7、有ELISA和化發光試劑完整研發和管理經驗。
8、熟悉體外診斷試劑行業發展方向及規律,熟悉產品注冊管理辦法及相關技術指導原則。
企業介紹
北京納迅科技股份有限公司(以下簡稱納迅科技) 成立于2010年9月,注冊資本6790萬元,擁有1000平米的研發及潔凈生產車間,是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司,擁有發明專利40余項。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測領域產品的研發。本項目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術,屬于國際首創,利用納米纖維素納米尺寸的獨特性質和功能,結合微流控高通量、反應時間短、所需樣本量少等優點,實現檢測的全自動化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術,微流控芯片將在未來的體外診斷市場領域發揮重要角色,我們研發出的具有完全自主知識產權的新一代診斷試劑產品,將實現中國創造,帶動產業升級。
我國體外診斷行業正處于低基數、高增長的快速成長階段,年增長率保持在15-20%。在我國體外診斷市場份額中,免疫診斷類產品約占32%,其中70%被進口高端企業所壟斷,部分價格是國內同類產品的5倍,進行進口替代和行業創新是目前體外診斷產品發展的趨勢。納迅科技所獨有的納米修飾微流控芯片檢測技術相對于國外封閉式單一指標檢測系統來說,實現了多樣本、多人份樣本的高通量檢測,同時具有背景低、試劑消耗量小、操作簡單等優點。再配套自動化檢測儀器,大大降低了對操作人員技術水平的要求,便于推廣應用,是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測以及個性化治療的理想技術平臺;而相對于自動化程度高、多指標快速檢測的優勢,我們還保持低廉的價格,僅為進口產品價格的十分之一,并且可根據高、中、低端市場的需求保持產品的多樣性,極具市場競爭力。
納迅科技本著“建立生物科技領域優勢品牌地位,提高目標市場占有率”的目標,于2014年開始實施納米纖維素微流控技術的產品工業化生產計劃,進行項目啟動、初級及中級發展階段,目前本項目已有5個產品完成前期研發;2015年起將采用研發、注冊加推廣的模式,通過專題宣講、專業雜志等方式擴大產品的知名度,采取直銷、代銷等盡快實現產品的銷售,根據臨床反饋對產品進行改進和升級換代,預計5年后實現項目投資回收,實現年產品銷量100萬張,占領體外免疫診斷市場份額約5%。
納迅科技網址:
http://www.nano-ace.com/