崗位職責：

1. 與醫院的GCP機構和科室人員進行溝通，建立良好的合作關系；
2. 收集醫院GCP機構和試驗科室信息，了解其動態；
3. 開展臨床試驗的前期工作；
4. 開展相關臨床試驗，督促進度，協助研究者，監督整個試驗過程，監察試驗操作、試驗相關資料填寫是否符合要求、是否完善，發現問題及時與研究者溝通進行修改；
5. 臨床試驗完成后收集整理相關資料，報送各中心GCP機構進行質控、審查，完成歸檔工作；
6. 協助研發人員進行項目立項過程中的臨床信息調研；
7. 協助上級領導完成產品注冊及質量管理相關工作。

任職要求：
1. 大專以上學歷，化工、生物、醫藥、機械、電子及相關專業；檢驗學或生物醫學工程專業優先；
2. 熟悉臨床試驗流程，有1-2年醫療器械臨床試驗相關工作經驗者優先；
3. 有體外診斷試劑或者臨床檢驗分析儀器的臨床監察經驗者優先；
4. 具有良好的職業操守道德，工作細致耐心，有良好的工作抗壓能力；
5. 具有良好的學習能力、協調組織及溝通能力，親和力強；
6. 能適應經常出差；
7. 熟悉臨床試驗管理規范（GCP）和臨床工作相關法規；

北京納迅科技股份有限公司(以下簡稱納迅科技) 成立于2010年9月，注冊資本6790萬元，擁有1000平米的研發及潔凈生產車間，是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司，擁有發明專利40余項。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測領域產品的研發。本項目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術，屬于國際首創，利用納米纖維素納米尺寸的獨特性質和功能，結合微流控高通量、反應時間短、所需樣本量少等優點，實現檢測的全自動化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術，微流控芯片將在未來的體外診斷市場領域發揮重要角色，我們研發出的具有完全自主知識產權的新一代診斷試劑產品，將實現中國創造，帶動產業升級。
我國體外診斷行業正處于低基數、高增長的快速成長階段，年增長率保持在15-20%。在我國體外診斷市場份額中，免疫診斷類產品約占32%，其中70%被進口高端企業所壟斷，部分價格是國內同類產品的5倍，進行進口替代和行業創新是目前體外診斷產品發展的趨勢。納迅科技所獨有的納米修飾微流控芯片檢測技術相對于國外封閉式單一指標檢測系統來說，實現了多樣本、多人份樣本的高通量檢測，同時具有背景低、試劑消耗量小、操作簡單等優點。再配套自動化檢測儀器，大大降低了對操作人員技術水平的要求，便于推廣應用，是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測以及個性化治療的理想技術平臺；而相對于自動化程度高、多指標快速檢測的優勢，我們還保持低廉的價格，僅為進口產品價格的十分之一，并且可根據高、中、低端市場的需求保持產品的多樣性，極具市場競爭力。
納迅科技本著“建立生物科技領域優勢品牌地位，提高目標市場占有率”的目標，于2014年開始實施納米纖維素微流控技術的產品工業化生產計劃，進行項目啟動、初級及中級發展階段，目前本項目已有5個產品完成前期研發；2015年起將采用研發、注冊加推廣的模式，通過專題宣講、專業雜志等方式擴大產品的知名度，采取直銷、代銷等盡快實現產品的銷售，根據臨床反饋對產品進行改進和升級換代，預計5年后實現項目投資回收，實現年產品銷量100萬張，占領體外免疫診斷市場份額約5%。
納迅科技網址：
http://www.nano-ace.com/