職位描述
職責描述:
1、負責組織公司醫療器械項目的注冊申報工作;
2、負責撰寫、匯總并整理技術資料,完成申報資料的公司內部審核;
3、及時掌握醫療器械注冊政策的變化情況,并同相關部門保持良好的聯系,建立和維護醫療器械注冊相關主管部門和專家資源體系,推進已申報品種的注冊進展;
4、推進醫療器械注冊申報工作,及時掌握注冊醫療器械的最新動態,及時與相關人員溝通并協助完成補充資料;
5、承擔注冊政策法規宣傳任務,為部門提供政策法規信息的支持和培訓;
6、部門團隊建設、日常管理工作;
7、完成領導交辦的其他事務。
任職要求:
1. 醫藥、醫療器械等相關專業,本科及以上學歷;
2. 有5年以上產品注冊申報工作經驗,2年以上部門管理經驗;
3. 熟悉醫療器械注冊管理事務及法律法規;
4. 具有較強的溝通協調能力;
5. 具備較強的信息和文字處理能力。
企業介紹
湖南可孚醫療科技發展有限公司,是一家專注與醫療器械研發和生產的企業。公司主動尋求與其他國內外知名醫療器械生產企業進行合作,同時引進德國醫療器械生產工藝,憑借著自身技術研發的優勢,生產出一系列暢銷全國的產品,部分型號更是出口到國外50多個國家,在業界引起轟動。
作為一家有著自主研發技術的企業,公司秉承“專業、品質、創新”的三大理念:在專業上,主動引進德國先進技術,以保障產品始終位于業界最前端;在品質上,堅守“責任是質量的保證,質量是企業的生命”這一原則,確保每一件產品都成為合格的有品質的產品;在創新上,可孚不斷引進中外醫療行業最專業人才,成立上百人的研發和調研團隊,在每一次產品革新上做到千斟萬琢,讓每一次革新都是產品空前的躍進。
可孚是目前國內數一數二的康復護理、醫用供氧及醫用臨床系列醫療器械的專業生產和研發企業。產品共計50多個品種,近400種規格。目前公司六大產品類型輪椅、血糖儀、血壓計、制氧機、助聽器和拐杖助行器,在康復產品的市場占有率達到國內之首。
目前,湖南可孚醫療科技發展有限公司的產品已經走進全國上萬家的醫院、藥房以及醫療器械專賣店,產品得到了業界一致好評。在競爭日益激烈的今天,可孚以品質為依托,逐步邁向輝煌。