職位描述
工作職責:
1.制定臨床試驗方案、監督實施及撰寫報告等;
2.保證臨床試驗在計劃的時間和預算內高效率、高質量地完成;
3.監查協調確保臨床所需資料及時到位;
4.依據GCP的要求,對臨床項目進行有效的管理和監查,確保臨床數據的真實性和規范性
任職資格:
1.本科及以上學歷,有生物、醫學及藥學背景,擁有3年及以上臨床研究和項目管理經驗(心血管或血管外科優先);
2.熟悉臨床試驗實施全過程、熟悉GCP及相應的法規和指導原則;
3.較強的組織、溝通和協調能力,能帶領團隊獨立執行臨床試驗并能及時解決試驗中所出現的問題;
4.能適應出差
企業介紹
浙江巴泰醫療科技有限公司于2015年在杭州經濟技術開發區成立,注冊資本金2000萬元,廠房面積6000㎡。主要研發、生產和銷售具有自主知識產權的冠脈藥物球囊、外周藥物球囊、外周PTA球囊、外周藥物支架、藥物洗脫微球及與銷售配套的造影導管、導引導管、導管鞘等血管類介入器械。其中,外周藥物球囊和外周藥物支架將填補國內空白,冠脈藥物球囊可替代進口。
銷售區域:2016年9月部分產品進入歐盟市場,2017年部分產品進入國內市場。
公司定位:專注于微創介入產品的研發、生產和銷售。
公司目標:力爭在五年之內,在介入器械方面成為具有核心競爭力的公司。