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試劑研發主管

刷新時間:2023-11-29

廣東大豐源藥業有限公司

面議

廣州市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:廣州市 所屬部門:研發部
職位類別:生物技術制藥 招聘人數:1 人
匯報對象:研發經理
職位描述

【職責描述】
1. 參與制定公司發展戰略,按照公司戰略要求、市場規劃和研發任務,參與體外診斷試劑新品項目市場需求的分析,研究開發有市場競爭力的新產品,制定新產品研發計劃及改進方案;
2. 負責開發方案的設計,開發所需條件的準備,開發計劃的制定實施,以及試劑研發團隊的組建和實驗室管理工作;推進項目進程,按項目目標、費用、進度等要求進行項目管理和項目控制,確保項目進展順利;
3. 負責對項目組人員的研發過程、生產轉化、技術文件編制等工作進行指導;
4. 負責編寫產品文號申報技術資料,注冊資料涉及的有臨床試驗評估數據,試驗記錄,技術標準要求,工藝過程和研究過程技術資料,質量體系相關的工藝及技術文件等等;
5. 負責試劑生產轉化、產品優化、工藝流程改善、質量改進等工作;
6. 負責試劑臨床測試和新品上市的技術支持工作;
7. 負責收集國內外相關信息技術資料,關注產品動向,并定期向有關領導匯報;
8. 負責制定診斷試劑產品說明書及宣傳資料;
9. 負責部門內各項工作的協調安排,檢查跟蹤進展,發現問題并及時尋求解決方法,督促落實實施;
10. 指導技術人員有效改造及技術攻關,組織解決產品質量中的重大技術問題以及提出提高生產效率的技術方案;
11. 培訓培養技術人員,管理和激勵團隊,建立穩定可靠技術能力強的技術團隊
12. 協同各部門開展項目申報、體系建設、臨床注冊、科研合作等工作;
13. 配合市場人員和技術支持人員解決產品售前、售中和售后問題;
14. 完成上級交代的其他工作任務。

【任職要求】
1、醫學檢驗、生物、免疫、分子生物學等相關專業本科以上學歷;
2、具有化學發光、酶聯免疫診斷技術領域產品研發管理經驗5年以上,具備產品技術理論知識和技能,有團隊組建與管理經驗;獨立領導過3人以上的開發團隊;(博士2年以上優先,碩士5年以上優先);
3、熟悉IVD行業相關行政機構發布的各類法律法規以及醫療器械的注冊、生產等相關法規;
4、熟悉體外診斷試劑類產品注冊及生產的相關法規;或熟練掌握化學發光技術診斷試劑研究、開發及工藝改進等專項技能;
5、有良好的團隊合作能力、較強的語言表達能力,具備超強的抗壓能力;
6、英文有一定的聽說讀寫能力,可獨立閱讀翻譯英文文獻;CET英語6級以上;
7、身體健康。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

廣東大豐源藥業有限公司成立于1996年,是一家私有股份制企業,公司注冊資金為3800萬元,前身是廣東集豐源藥業有限公司,在華南地區具有相當影響力的專業醫藥公司。公司位于廣州市番禺區,交通便利,地理位置優越。公司擁有標準化倉庫,現有員工80多人,各類專業技術人員占總人數30%。公司擁有藥品經營許可證及制劑、抗生素原料藥及制劑、注射穿刺器械、醫用超聲儀器及設備、醫用高分子材料及制品等經營業務。公司以高標準嚴控采購、驗收、儲存、銷售及售后服務等環節,保證藥品質量,向客戶和人民群眾提供安全優質有效的藥品,加上專業的配送隊伍,標準化服務,樹立了大豐源公司的良好企業形象。
公司主要經營心血管、腦血管、腫瘤、基因測序等試劑盒、檢測儀器、藥品。目前擁有全球尖端預測心腦血管梗塞的試劑盒,最新的心衰診斷試劑盒,而且在總部廣東組建了獨資的藥物基因檢測公司。公司同時在2011年投入資金500萬元獨家代理美國全球自主知識產權產品“人血漿脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)定量測定試劑盒”。該試劑盒能有效的、快速的、準確的檢測血液中血管內炎性介質的濃度,判定心肌梗塞或腦血栓的發展程度,從而為醫務人員確診患者存在心腦血管疾病提供了依據。迄今為止僅廣東省就有72家醫療機構及體檢中心采用“人血漿脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)定量測定試劑盒”為相關病人進行檢測,預計2015年年底,該產品的年銷售額高達7000萬元。
創新是發展的命脈,公司汪清源董事長畢生都致力于醫學健康事業,十分注重技術,為了打造屬于自己的體外診斷試劑品牌,我司依托深圳大學廣博的學術、科研和人力資源作為技術后盾,攻克各項技術難關,目前正在研發第二代、第三代基因測序自身產品,成果會居于國內領先地位,具有國際先進水平。
公司一直堅持“質量第一、顧客至上”的宗旨和理念,將品種價格、質量、服務等固有的多方優勢,進行充分發揮和體現,與醫藥商業、醫療機構建立穩定的合作關系。客戶高達100多家,銷售網絡以廣東為中心、輻射湖南、陜西、河南、河北、天津、江蘇等全國其他地區。另外,我司也同時和國內多家知名體檢中心建立了戰略合作伙伴關系,如愛康國賓體檢中心、慈銘體檢中心、美年大健康體檢中心,這三家作為國內高端的健康體檢管理集團,占領國內主要體檢市場份額,每年體檢人數超過1500萬人次。2016年,公司即將和恒大集團在全國設立的100家社區健康中心建立合作關系。
旗下的工廠廣州春康生物科技有限公司,是一家集研發、生產、銷售、服務于一體的專業性體外診斷試劑公司,在體外試劑行業具有相當影響力。成功占有了廣東、湖南、浙江、上海、河南、云南、江蘇、山東、四川、重慶、陜西等市場,開發出的二甲及以上醫院高達150多家。生產基地位于廣州南沙自貿區,總公司則位于廣州市番禺區(注:銷售、財務等部門在番禺上班)。生產廠房是無塵車間和標準化倉庫,現有員工約100人,其中專業人才占總人數30%,廠房規模每年可生產5個億以上。
公司主要生產經營心血管、腦血管、腫瘤、骨科、基因測序等檢測試劑盒,和配套的全自動化學發光儀器。擁有全球尖端預測心腦血管梗塞的試劑盒,最新的心衰診斷試劑盒,預計2017年底公司推出試劑產品高達20個。并且,在總部廣東設立了自己的藥物基因檢測站。
公司一直都致力于醫學健康事業,十分注重技術,為了打造屬于自己的體外診斷試劑品牌,我司依托各大學廣博的學術、科研和人力資源作為技術后盾,進行產學研合作,攻克各項技術難關,目前正在研發第二代、第三代基因測序自身產品,成果會居于國內領先地位,具有國際先進水平。
歡迎各位有識之士加入我們“春康生物”,共創醫藥事業的輝煌!
爭創一流要立足于強手如林的市場,不但要有一流的產品,一流的管理,一流的服務,還要有專業的人才隊伍。大豐源重視每位人才,珍惜每位人才,科學地為每位員工制訂了“職業規劃”,進入大豐源的每位員工都有著廣大的晉升平臺和發揮空間,例如營銷職位,提升梯度為:營銷代表,高級代表,營銷經理,區域營銷經理,大區營銷經理、營銷總監和公司股東。“大豐源”是大家的家,每位員工都可以成為公司股東,人人都可以成為老板。以此,公司同多所醫學大專院校進行人才培養合作計劃,引進了大量的專業人才,后期還將和專業院校進行產學研合作計劃。
集團以致力于人類健康事業為經營方向,樹立科學發展觀,堅持走集團化、規模化發展的道路。為進一步擴大規模,打造專業一體化的醫藥產業園,在新政策的機遇中謀求更大的發展,我們的專業隊伍通力合作,奮力立追,相信不久大豐源定會面向全中國,走向國際化。我們的5年經營目標是:2016年產值達到1.5個億,2017年產值翻倍,2018年后產值成數級增長。2年之內完成公司上市工作。歡迎各位有識之士加入我們“大豐源”,共創醫藥事業的輝煌!
大豐源集團愿與您一同“圓君夢 共贏未來”!

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