職位描述
崗位職責:
1、新產生特殊過程確認
2、根據程序文件對已確認的特殊過程實施再確認(設備維修,設備移動等)
3、驗證后的特殊過程管理,確保過程確認的有效性(過程確認列表更新,驗證文件管理)
4、特殊過程審核對應(內審和外審)
5、負責培訓特殊過程確認及生產過渡
6、負責METC 的驗證總計劃的安排和相關的設備的驗證工作,包含凈化車間的相關水的驗證;
任職資格:
1、有驗證相關的工作經驗,有質量管理經驗
企業介紹
世源科技公司是一家從事醫療器械的研發與制造的現代化大型企業,總部設在喬治亞州的弗拉瓦瑞伯蘭奇市(音譯),擁有遍布全球的銷售網絡,憑借其出眾的生產能力,為精密醫療市場、專業工業市場及消費品市場輸送產品。
世源科技公司于2004年在嘉興市落成,建立中國區生產管理基地,廣泛涉足于電子、軟件、機械、塑料、冶金等業務。
世源科技公司致力成為高質量、低成本的產品研發與制造的現代化公司, 成為提供優質的產品和服務的市場領先者。
目前,世源科技公司作為醫療器械的設計、制造及銷售商已在FDA登記,已通過ISO 13485-2003、ETO滅菌的EN550 及 ISO11135 認證。并嚴格遵循UL、CE、3C、CSA及FDA510k等特定的規范及認證要求,在融合了ISO,FDA及GMP等多項原則的基礎上,世源科技公司不斷努力以有效地管理質量及設計控制系統來滿足客戶的需求。
世源科技公司憑借其在制造、采購、研發、進出口服務、實時產品跟蹤系統方面的強大實力,以及對質量、性能、持續改進及保密性方面的執著追求,為客戶及市場提供高質量及低成本的產品,并將以全新的姿態迎接更多的挑戰。
公司憑借強大的新產品開發的能力和結果在2009年被評為國家級高新技術企業。并擁有多項專利。
GRI于2013年成功收購美國ETI公司,在工業防護服方面更是做到了從原料制造、成品加工、產品銷售、終端服務、產品回收一條龍的供應鏈。
我們將提供:帶薪年休假+養老保險+失業保險+醫療保險+工傷保險+生育保險+出國機會。