職位描述
崗位職責:
1、組織制訂公司質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;
2、負責組織策劃公司質量管理體系的建立、維護和有效運行;
3、負責收集相關的法律、法規等有關規定,并督促相關部門和崗位人員執行法規、規章及規范,實施動態管理;
4、負責公司質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
5、組織驗證、校準相關設施設備;
6、組織不良事件的收集與報告;
7、負責公司產品召回的管理;
8、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;
9、負責策劃、組織和協調公司質量管理體系內外部審核工作:如內審、客戶審核、認可/認證審核(ISO15189、ISO13485、CAP等);
10、組織或者協助開展質量管理培訓;
11、負責部門日常管理工作
12、其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。
任職資格:
1、本科以上學歷,生物、化學、分析、檢驗等質量管理相關專業。
2、熟悉IOS15189認證、ISO13485、CAP認證相關流程,具有兩年以上質量管理工作經驗,具備良好的組織管理能力。
3、曾擔任質量部負責人等職位者優先考慮。
3、要求溝通能力強,善于處理突發緊急事件,抗壓能力強。
企業介紹
浙江殷欣生物技術有限公司座落在浙江省杭州市余杭區浙江省生物醫藥孵化器內,是一家致力于領先分子病理診斷產品研發和技術推廣的高科技企業。公司注冊資金1000萬元,擁有高標準研發實驗室、標準潔凈GMP生產車間和檢測車間,設施齊備、功能完善,可充分保障國內外領先水平的分子診斷試劑的研發、生產和市場營銷。在公司人才團隊中,有經驗豐富的經營管理專家、生物醫藥領域杰出的技術精英和有行業影響力的創新人才,擁有博士生導師1名,博士2名,碩士多名,人才隊伍結構合理,運轉執行具有靈活高效的特征。經過幾年的發展,公司在病理診斷領域積累了豐富的市場經驗和寶貴的產業財富,同時與清華大學、第二軍醫大學、中南大學湘雅醫學院等高校和科研院所合作,及時洞察市場前沿,積極轉化研究成果。在未來五年內,公司將秉承“推動分子病理的精準檢測,讓患者獲得優選的治療方案”的服務理念,以突破創新驅動公司轉型發展,逐漸形成一批具有自主知識產權、代表行業高水準的新型產品,將“殷欣”打造成為“中國制造”的分子病理診斷領域知名品牌,為各類臨床機構提供基于“精準醫療”的分子診斷系統解決方案,造福大眾健康!