職位描述
崗位職責:
根據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)及相關法律法規要求和生產技術部制定
的年度生產計劃,制定和完善血液透析濃縮液車間各項生產操作和管理規程,組織實施與濃縮液車間相關質量體系的
持續有效運行,保證濃縮液車間員工按質按量按時完成生產任務。 具體工作如下:
1、根據量管理體系要求,復核各項生產操作和管理規程。
2、組織濃縮液車間員工按質按量按時完成生產任務。
3、負責生產計劃的實施協調。
4、負責生產現場的監督管理。
5、負責監督生產日常事務的實施管理。
6、完善生產工藝改進的驗證跟蹤協調。
任職資格:
1、年齡35-50歲,藥學、生物學及相關專業,學歷大專以上。
2、5年以上藥品、醫療器械生產車間管理相關工作經驗,至少1年車間主管/主任相關管理經驗。
3、熟悉藥品或醫療器械生產管理知識,掌握藥品、醫療器械GMP相關技術標準、規范和規程。
4、具有生產組織能力、生產成本控制能力、現場管理應變能力,工作積極主動;熟練使用常用的辦公軟件。
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企業介紹
廣州康盛生物科技有限公司是歸國留學人員創辦的集研究開發、生產與市場銷售為一體的生物醫藥高科技企業,廣東省十佳歸國留學人員創業企業,目前主要專注于血液凈化與血液透析產品的研究開發、生產與市場銷售。公司二00一年四月成立于廣州經濟技術開發區留學人員創業園,二00六年三月遷入廣州高新技術產業開發區科學城。
公司目前主要專注于血液凈化技術與產品的研究開發、生產和市場銷售,通過全體員工的艱苦創業、勤奮努力,在短短幾年內,康盛已發展成為國內血液凈化領域的知名企業。公司已獲得發明專利和新型實用專利十多項。
公司秉承“科技創新謀發展,誠信質量創品牌”的理念,發揚艱苦創業、拼搏奮進的精神,進一步加強精英團隊及企業文化的建設,不斷完善企業管理體系,通過廣泛合作,積極拓展,不斷創新,將康盛打造成為該領域國際知名企業。