職位描述
職責描述:
1、負責生化產品的研發和工藝轉化,開展研發項目新工藝與新技術方法的探討;
2、作為項目負責人,進行新項目的技術攻關,對已有產品進行性能優化;
3、根據研發計劃獨立開展實驗項目,負責項目開發與管理,分析處理相關實驗數據,及時匯報項目進程;
4、負責撰寫產品的工藝報告、實驗報告、操作規程、說明書等;
5、優化原材料篩選、校準品與質控品制備、試劑盒各項性能指標的確定;
6、配合相關部門完成生化產品的產品注冊資料編寫與申報工作;
7、向公司內部生產、銷售、質量等相關部門提供技術上的支持;
8、參與生產工藝的設計、改進,工藝文件的編制與實施;
9、接受并及時完成公司或上級領導分派的其他各項工作。
任職要求:
1、生物、化學等相關專業,碩士及以上學歷;
2、熟練掌握生化相關專業知識和基本實驗操作技能,有較強的研發能力;
3、3-5年IVD研發相關工作經驗,能獨立解決研發過程中產生的相關技術問題;
4、至少2年以上研發項目管理工作經驗,能夠獨立承擔項目開發和平臺建設、優化任務;
5、熱愛實驗室工作,有較強的實驗操作能力、分析能力和問題解決能力;
6、責任心強,具有較強的專業能力、統籌能力、溝通能力和組織協調能力,良好的團隊協作意識和良好的職業操守。
企業介紹
紹興普施康生物科技有限公司坐落于浙江省構筑海洋經濟發展帶、推進大平臺大產業大項目大企業建設的重點區域“紹興濱海新城”的科技創業園內,由留美余波博士于2014年4月創建。創始人余波博士于2014年初獲“紹興市330海外英才計劃”第九批創業B類人才。目前公司總面積約1400 ㎡,公司的經營范圍為生物技術的研發與咨詢服務, 6840類醫療器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑和臨床檢驗分析儀器)的研發、生產、銷售。
普施康生物是一家立足于體外診斷(IVD)的高新技術企業,公司利用國際領先的微流控盤式芯片平臺技術,結合獨創的微量全血分離功能,研發適用國情的凝血、免疫、分子診斷試劑盒及新型配套檢測系統。微量全血分離裝置可實現微量全血直接上機測試,適用于大醫院急診、中小醫院、臨床科室、社區醫院和移動醫療的體外診斷領域。基于該技術平臺的微量反應體系成本低,將成為未來分級診療中控制檢驗費用的有效手段。
經過三年的發展,公司已經建立和完善了以血凝和化學發光為核心的兩大微流控技術平臺,在此基礎上開發相應的檢測儀器、微流控盤式芯片和配套診斷試劑。公司自主研發的微流控凝血、微流控盤式化學發光檢測系統填補國內空白。
公司嚴格遵照醫療器械相關法律法規,建設了完善的質量體系,并保持體系持續有效的運行,已經通過德國TUV公司ISO13485:2003質量體系認證。基于微流控盤式芯片平臺開發的第一款系列產品:全自動微流控凝血檢測分析儀MC500、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原時間(APTT)、纖維蛋白原(Fbg)、凝血酶時間(TT)、 D-二聚體(D-Dimer))試劑盒等已2017年5月獲得歐盟CE產品注冊證書。
創業團隊聚集了一批在微流控技術、分子生物學、體外診斷等方面有較深造詣的國內外優秀人才。公司在微流控盤式芯片領域的技術國內領先,具有完全自主知識產權。公司已申請國際、國內專利30項,已經獲得授權的中國發明專利2項,美國發明專利2項,臺灣發明專利2項。公司完善的技術積累與強大的研發能力將支持公司在本領域獲得長期競爭力。