職位描述
職責描述:
1、 根據公司整體發展戰略,主持制定相應技術、產品路線,把握研發方向,擬定公司中長期研發計劃,確定公司產品應用、功能和類別定位;
2、 全面負責研發中心的建設和管理,根據公司的年度目標以及項目需求進行資源及人員的合理配置及合理利用,確保目標的完成;
3、 指導公司的產品研發方案,審定開發流程;
4、 指導并監督部門日常工作的執行,控制產品開發進度,定期了解行業、市場、競爭對手和客戶的發展變化,收集市場開發的研發性數據,研究行業最新產品的技術應用方向,根據市場及公司要求控制和調整計劃;
5、 研究行業先進的研發方法、技術水平和研發結果,不斷評估本公司的相應水平,提出改進建議,為公司決策提供依據;
6、 負責制定、審核公司技術管理制度和技術規程標準,保證文檔的完整性、規范性和可復制性;
7、 進行制度建設,組織制定研發管理規程、研發技術標準,并負責監督、協助實施;
8、 負責產品研發團隊的建設和管理,對研發人員進行積極有效的激勵、監督和專業指導,提高團隊業務水平和營造積極的工作氛圍;培訓、考核、選拔和培養優秀技術人員;
9、 重大技術項目的決策,指導、審核項目總體技術方案,對各項目進行質量評估;
10、 參與公司重大、突發事件的處理及其他臨時工作。
任職要求:
1、 生物、檢驗、化工等相關專業,本科以上學歷;
2、 10年以上IVD行業試劑研發經驗,8年以上研發團隊管理及研發項目管理經驗;
3、 成功開發過10個以上體外診斷試劑產品,有凝血試劑及化學發光試劑產品研發經驗的優先考慮;
4、 熟悉體外診斷試劑法規,有過體系考核的經驗;
5、 具有較強的組織、計劃、控制、溝通協調能力、創新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團隊管理能力和敏銳的產品洞察和預測能力。
企業介紹
紹興普施康生物科技有限公司坐落于浙江省構筑海洋經濟發展帶、推進大平臺大產業大項目大企業建設的重點區域“紹興濱海新城”的科技創業園內,由留美余波博士于2014年4月創建。創始人余波博士于2014年初獲“紹興市330海外英才計劃”第九批創業B類人才。目前公司總面積約1400 ㎡,公司的經營范圍為生物技術的研發與咨詢服務, 6840類醫療器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑和臨床檢驗分析儀器)的研發、生產、銷售。
普施康生物是一家立足于體外診斷(IVD)的高新技術企業,公司利用國際領先的微流控盤式芯片平臺技術,結合獨創的微量全血分離功能,研發適用國情的凝血、免疫、分子診斷試劑盒及新型配套檢測系統。微量全血分離裝置可實現微量全血直接上機測試,適用于大醫院急診、中小醫院、臨床科室、社區醫院和移動醫療的體外診斷領域。基于該技術平臺的微量反應體系成本低,將成為未來分級診療中控制檢驗費用的有效手段。
經過三年的發展,公司已經建立和完善了以血凝和化學發光為核心的兩大微流控技術平臺,在此基礎上開發相應的檢測儀器、微流控盤式芯片和配套診斷試劑。公司自主研發的微流控凝血、微流控盤式化學發光檢測系統填補國內空白。
公司嚴格遵照醫療器械相關法律法規,建設了完善的質量體系,并保持體系持續有效的運行,已經通過德國TUV公司ISO13485:2003質量體系認證。基于微流控盤式芯片平臺開發的第一款系列產品:全自動微流控凝血檢測分析儀MC500、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原時間(APTT)、纖維蛋白原(Fbg)、凝血酶時間(TT)、 D-二聚體(D-Dimer))試劑盒等已2017年5月獲得歐盟CE產品注冊證書。
創業團隊聚集了一批在微流控技術、分子生物學、體外診斷等方面有較深造詣的國內外優秀人才。公司在微流控盤式芯片領域的技術國內領先,具有完全自主知識產權。公司已申請國際、國內專利30項,已經獲得授權的中國發明專利2項,美國發明專利2項,臺灣發明專利2項。公司完善的技術積累與強大的研發能力將支持公司在本領域獲得長期競爭力。