職位描述
職責描述:
1、負責物料、中間產品及成品的取樣、留樣以及理化檢驗項目的檢測工作,并負責出具檢驗報告。必要時配合完成研發項目相關工藝驗證方案的理化檢測項目;
2、負責實驗室理化區域及留樣室的清潔衛生,做好現場管理及區域安全檢查工作;
3、負責理化檢驗儀器玻璃器皿的清潔、維護及保養工作,并填寫相應記錄;
4、負責檢驗用的各類試劑、試液、標準溶液的配制使用和儲存維護;
5、收集、歸檔質量部的各種檢測記錄及分析報告,做好索引標識以便追溯;
6、負責本崗位檢驗異常情況調查及記錄,并及時報告;
7、完成公司及上級安排的其他工作任務。
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物、微生物、醫藥、化工檢驗等相關專業;
2、熟悉各種理化實驗室常規設備,能獨立操作并進行維護保養,持有無菌檢驗員操作資格證書,熟悉醫療器械法律法規者優先;
3、性格外向開朗,有責任心、踏實肯干、能吃苦耐勞。
企業介紹
深圳蘭度生物材料有限公司由清華大學數名博士聯合深圳清華大學研究院發起成立于2010年初,注冊資本5444萬元,先后獲得風險投資逾1.25億元,致力于創傷、口腔、骨科等領域高端生物醫用材料的研發及產業化。下轄深圳齊康醫療器械有限公司(國家高新技術企業)等控股及全資子公司。
公司累計申請國內外專利71項,已獲得授權52項,部分產品已獲得醫療器械注冊證并上市銷售。Lando?雙層人工真皮修復材料歷經8年研發,完成了工藝研發、注冊檢驗、臨床試驗和注冊審批等各項環節,于2017年8月獲得CFDA批準的III類醫療器械注冊證,填補了國內空白。多個核心產品相繼進入臨床試驗階段。
公司擁有近五千平米的GMP車間和研發辦公中心,與深圳清華大學研究院共建了清華研究院蘭度生物材料研發中心,2015年獲省科技廳批準成立“廣東省蘭度再生醫學院士工作站”, 2017年獲市科技創新委批準成立“深圳市醫用高分子植入材料工程技術研究中心”,具有國際一流的研發和檢測平臺。公司獲得了國家重點研發計劃中英國際合作、國家十二五科技支撐計劃、國家基金委中歐國際合作、省工業攻關、省產學研、市技術攻關、創業資助等多項科研經費支持。
公司與清華、北大口腔醫院、長海醫院、南方醫院、珠江醫院、中山一院、深圳二院、深圳市人民醫院、港大深圳醫院等國內單位,以及倫敦大學學院、德國美茵茲大學等國外單位建立了友好合作關系,努力推動人類健康事業向前邁進。