職位描述
1、協助完善公司質量體系管理的工作
2、持續跟蹤國內外GMP及相關藥事法規變化,組織好GMP培訓工作
3、審核生產質量體系文件,組織實施本部門文件的編寫、修訂、落實
4、負責組織對涉及產品質量活動的全過程進行有效的監控
5、確保驗證計劃有效執行,審核驗證方案和驗證報告。
6、負責定期組織實施GMP自檢并跟蹤整改結果。
7、負責公司的風險管理,偏差、變更與糾正預防措施審核等相關工作。
8、進廠物料的及時放行,對不合格物料及產品提出處理意見。
9、對部門員工進行績效考核并組織部門員工開展自我學習活動,提高其專業技能。
任職要求:
1、藥學相關專業大專以上學歷
2、熟悉國家有關藥品管理的法律法規,懂得藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平
3、具有較強的責任心,善于溝通,有團隊管理經驗
企業介紹
北京大清西格科技有限公司(簡稱大清西格)成立于1999年,是由歸國留學人員創立的高新技術企業,是北京大清生物技術有限公司旗下的子公司。北京大清生物技術有限公司主要從事生物醫學材料、組織工程、干細胞與生物治療產品的研發、生產、小時,并獲得國家火炬計劃重點高新技術企業、G20龍頭企業、中關村高成長TOP企業、中關村高新技術企業榮譽認證。