職位描述
崗位要求:
1、本科及以上學歷,電子、工程、機械、材料類、生物醫學、自動化相關專業,5年以上產品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關工作經驗;有從事醫療器械和電子類產品PE經驗者優先
2、熟練使用二維及三維設計軟件和辦公軟件;熟練使用autocad、UG/Proe或Actiun Designer等繪圖軟件;
3、熟悉機械五金、塑膠、PCBA等工藝,會分析處理電路原理;
4、有扎實的電子技術,熟悉電子產品制程及工藝,具備新產品導入經驗
4、具備一定的溝通及協調能力,良好的敬業精神和職業道德操守;
5、了解醫療安規、電子產品生產靜電防護,生產安全性知識
6、能編寫工藝流程及作業指導書,能獨立處理生產異常;
崗位職責:
1、開發新生產工藝,改進生產工藝,準備工藝文件,設計工裝工具,產品質量管理。
2、負責產品的設計轉換及導入相關工作,負責制造條件在研發過程中的落實和管理;
3、負責產品開發過程和產品維護過程中的產品可制造性需求的提出,PFMEA和可制造性驗收
4、負責產品裝配工藝、調試工藝、檢驗工藝的開發和確認,保證產品工藝質量,負責在線產品工藝質量持續改進;
5、負責編制、監管、指導整個生產流程的產品工藝;
6、指導和糾正生產現場不合理、不符合工藝的作業行為;
7、新產品試產階段的跟進與試產工藝問題及改善建議的提交,ECN/ECR的確認;
8、精通產品制作的工藝流程,能獨立建立產品研發生產線,能根據工藝需要獨立設計所需的工裝夾具,模具及機器設備
9、熟悉DMR,產品規格書,BOM表以及相關開發文件的制作和發行;組織產品的調試和測試工作,編制設計開發和測試文檔
10、熟悉產品注冊的各項法規要求,并能根據質量管理體系和醫療器械注冊相關標準要求
11、參與設計轉換平臺的建設及相關工藝與流程的研究,建立和優化產品檢驗工藝技術規范;
12、對所開發出來的新產品所有運行實驗進行跟蹤并及時改進
企業介紹
深圳市先贊科技有限公司,是一家專業從事高端醫療器械研發、生產、市場推廣和銷售的高科技企業。公司的市場和銷售運營中心位于深圳市,在惠州市設立了全資子公司作為產品研發和生產中心。
醫療行業作為我國重點扶持的核心產業,正進入到高速發展的階段,具有非常廣闊的市場前景。為了適應公司高速發展的需要,我們誠摯的歡迎來自醫療健康領域的各類專才加入我們的團隊,共創未來。