職位描述
負責維護公司質量管理體系的正常運行,優化和改進,確保公司的生產,經營活有能力滿足相關法律法規要求,負責公司文件檔案系統的控制:
1.負責組織實施、監督質量管理體系的有關活動,確保公司的生產、經營活動滿足相關法律法規要求
2.負責質量管理體系的維護,識別改進機會,提出改進建議
3.負責內審工作的安排和實施,以及各種第三方審核的聯絡和實施跟蹤
4.協助管理者代表組織管理評審工作
5.負責體系審核相關糾正預防措施的制定、實施和跟進
6.負責公司質量管理體系文件管理、控制
7.負責公司內部變更的管理
8.負責體系相關培訓工作的開展
任職資格:
教育背景:生物醫學、電子、質量管理或其他相關專業,本科以上學歷
工作經驗:兩年或以上醫療器械質量體系管理經驗
技能技巧:1.熟悉醫療器械行業質量管理體系要求,熟悉ISO13485,GMP等醫療器械生產相關規范
2.了解國內醫療器械質量體系管理經驗
3.有其他國家醫療器械法規審核經驗的優先,如FDA 21 CFR part820等
4.豐富的現場審核經驗,以及文件編寫和控制經驗
5.良好的英語讀寫能力
個人素質:良好的組織,溝通,協調能力,有敬業精神各團隊合作精神
分享
微信郵件
企業介紹
浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司成立于2006年,注冊資金11738萬元,主要從事多通道人工電子耳蝸系統、高清晰人工視覺系統、偏癱及全癱類疾病的電子刺激康復裝置、心臟起搏器/除顫器等神經電子產品的研發、生產及銷售,產品主要服務于重度及極重度耳聾患者、盲人及偏癱及全癱的殘疾人。諾爾康攜手國內外權威科研機構、一流高等院,匯聚技術大牛,擁有一支技術領先、責任心強的研發團隊,目前公司已形成完全自主知識產權92項,建有浙江省神經刺激科學重點企業研究院,并且取得了SFDA認證、歐洲CE認證。公司研發的超薄低功耗人工電子耳蝸、人工視覺系統等產品,將帶動其他神經系統植入式治療技術發展,激活各神經刺激產品領域市場,促進相關醫療產業的進步。
公司關注員工的能力提升及發展,提供舒適的工作環境,良好的福利待遇,培訓機會及晉升發展通道,設有一系列競爭獎勵機制。諾爾康肩負使命,承載夢想,熱忱歡迎廣大有志之士的加入!